QA Experten (m/w)

Sanofi-Aventis

Wed, 16 Nov 2016 11:28:15 GMT


Description

Wir suchen befristet für 24 Monate einen QA Experten (m/w)

Ihre Aufgaben
Verantwortlichkeit für den Bereich Qualität in einer Autonomen Produktionseinheit (APU) unter Beachtung der zutreffenden gesetzlichen Anforderungen und Vorgaben des Konzerns unter besonderer Berücksichtigung und Erfüllung der Anforderungen an Qualität, GMP, Wirtschaftlichkeit, Arbeitsschutz, Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz, der Unternehmenspolitik und -strategie.
  • Prüfung und Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review) und Vorbereitung zur Freigabe der hergestellten Produkte
  • Sicherstellung der Good Manufacturing Practice (GMP) gemäß den Vorgaben des Konzerns
  • Bearbeitung von Abweichungen und Nachverfolgung von korrektiven und präventiven Maßnahmen und deren Verfolgung
  • Prüfung und Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) für Herstellung und Verpackung und anderen GMP Dokumenten
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Chargendokumentation
  • Proaktives Mitwirken bei Lieferantenreklamationen
  • Mitwirkung bei der Untersuchung von Patientenreklamationen (Ursachenforschung, Reklamationsbeantwortung) Mitwirken an der Definition von präventiven Maßnahmen
  • Mitwirken/Support der APU bei der Einweisung, Schulung und Qualifizierung des Personals bez. QA Themen
  • Enge Abstimmung mit der Abteilung Qualität in alle relevanten Güte- und Qualitäts- und Prozessthemen
  • QA-Support bei Projekten, z.B. Transfers und neuen Verfahren
  • QA-Support bei Validierungen (Prozess, Reinigung) und Qualifizierungen sowie Change- Control Prozessen
  • QA-Support bei Selbstinspektionen und Audits
  • Mitwirkung bei der Einhaltung der relevanten Vorgaben zu GMP, Qualität, Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz, Umweltschutz, Anlagensicherheit, einschließlich der Beobachtung, Bewertung und Kommunikation möglicher Risiken und deren Begrenzung

Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie ( Approbation als Apotheker) oder Pharmameister mit entsprechender Berufserfahrung, oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP Umfeld wünschenswert
  • fundierte Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln bzw. in der Pharmaindustrie
  • Qualifikation als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG ist wünschenswert
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Englisch in Wort und Schrift

Unsere Leistungen
  • Eine interessante Tätigkeit in einem kompetenten Team mit internationaler Ausrichtung auf höchstem Niveau
  • Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit weit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (insb. in betrieblicher Altersversorgung)
  • Sowie eine auf Sie persönlich zugeschnittene Karriereförderung mit intensiver Unterstützung und Begleitung Ihrer fachlichen und persönlichen Entwicklung

Sind Sie interessiert? Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (mit möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung) online zu.

Online bewerben

Weiterempfehlen

Drucken

A. Nattermann & Cie. GmbH
Personalwesen
Nattermannallee 1
50829 Köln

Featured Jobs


Junior Category Manager (w/m)

Deine Aufgaben: Dein Profil: Analytische, operative und produktspezifische Unterstützung des Head of Brand Unterst... read more »


Ausbildung Mediengestalter/-in Digital und Print Fachrichtung: Gestaltung und Technik

Label Content Ausbildungsberuf Mediengestalter/-in Digital und Print Fachrichtung: Gestaltung und Technik (zum Berufe-Ste... read more »


FACHARZT (M/W) FÜR INNERE MEDIZIN

bw-online-paz-rz-master KARRIERE ALS FACHARZT (M/W) FÜR INNERE MEDIZIN in regionalen Facharztzentren im gesamten Bundesgebiet. Hier kämpfen Sie für... read more »


Auslieferungsfahrer/in für Hilfsmittel

Zur Verstärkung unseres Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Auslieferungsfahrer/in für das Ausliefern von Hilfsm... read more »


E-CONCIERGE (m/w)

Bei uns kommt die Arbeit zum Menschen, nicht der Mensch zur Arbeit. Auf Basis unseres innovativen und zukunftsweisenden Home Office-Konzepts ermöglic... read more »


Call-Center Mitarbeiter/in INBOUND

Wir suchen Call-Center Mitarbeiter/innen für die Annahme und Abwicklung von eingehenden telefonischen Anfragen sowie für Büroarbeiten. Die... read more »


Ausbildung Medizinische Fachangestellte

Unsere Arztpraxis ist eine Gemeinschaftspraxis und beinhaltet das gesamte Leistungsspektrum einer modernen kinderärztlichen Versorgung. Wir ... read more »


Testumgebungsmanager (m/w)

Testumgebungsmanager (m/w) Standort: Köln Als 100%ige Tochter und IT-/TK-Dienstleister des Gothaer Konzerns umfasst das Aufgabenf... read more »